2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年9月27日 pho65784 医療関連 医療機器販売業・貸与業の許可と届出について 人体に影響を及ぼすおそれのある医療機器に関しては、薬機法その他の法律において厳しい規制がなされています。このため、その販売や貸与については、取り扱う医療機器のクラスや品目に応じて、許可または届出といった手続きが必要になり […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2024年7月5日 pho65784 医療関連 医療機器製造販売業許可について 医療機器製造販売業は、医療機器を市場に流通させるための要となる事業形態です。名称からはいまいち伝わってきませんが、製品として医療機器を取り扱う際に、その最終的な責任主体となる重要なポジションを担う事業です。 自社他社海外 […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年9月26日 pho65784 医療関連 医療機器の法的な取扱いについて 医療機器は、人の生命や健康に大きな影響を及ぼす製品であることから、その取扱いについては薬機法その他の法令によって厳格な規制がなされています。 薬機法(旧・薬事法)は、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 […]
2021年9月24日 / 最終更新日時 : 2021年9月25日 pho65784 条例関連 大規模小売店舗に関する届出│デパートやショッピングモール開設のための手続きについて デパートやショッピングモールといった大規模集客施設の立地は、地域の生活環境や道路等の都市機能に与える影響が大きいため、設置者には、生活環境の保持、都市機能との調和についての配慮が求められます。 このため、大規模小売店舗立 […]
2021年9月21日 / 最終更新日時 : 2021年9月27日 pho65784 公衆施設関連 温泉の採取の許可│温泉をくみあげる事業に必要な手続きについて 温泉を反復継続的にくみ上げようとするときは、「温泉の採取の許可」または「可燃性天然ガスの濃度の確認」のいずれかを受ける必要があります。 温泉の採取の許可申請とは、温泉法の規定に基づいて、温泉のくみ上げの場所ごとに許可を都 […]
2021年9月21日 / 最終更新日時 : 2024年10月2日 pho65784 開発関連 温泉掘削許可│温泉を掘削するために必要な手続きについて 温泉は、公共の天然施設ですが、湯脈の採掘には高水準の技術力が必要とされることや、掘削(くっさく)に伴って災害が引き起こされる危険性があること等の理由により、温泉法では、温泉の掘削について許可制を採用し、これを規制すること […]
2021年9月20日 / 最終更新日時 : 2021年9月25日 pho65784 公衆施設関連 温泉利用許可│温泉を浴用・飲用に供するために必要な手続きについて 温泉は、公共の天然施設であると考えられているため、公共のためであっても、温泉を利用しようとする際は、都道府県知事に申請してその許可を受けなければならないこととされています。 温泉とは 温泉法においては、温泉を「地中からゆ […]
2021年9月20日 / 最終更新日時 : 2023年11月30日 pho65784 公衆施設関連 公衆浴場営業許可│銭湯や温泉施設の開設に必要な手続きについて 公衆浴場法では、公衆浴場を「温湯、潮湯又は温泉その他を使用して、公衆を入浴させる施設」と定義し、これを業として営もうとするときは、都道府県知事(保健所設置市又は特別区にあっては市長又は区長)の許可を受けなければならない旨 […]
2021年9月19日 / 最終更新日時 : 2023年2月20日 pho65784 観光業関連 旅館業営業許可│旅館・ホテル開業のために必要となる手続きについて 旅行の醍醐味は、宿泊する旅館にあると言っても過言ではありません。私自身、最近は旅行とは縁遠い生活を送ってはいますが、今もってなお脳裏に浮かぶ旅行の記憶は、すなわちそのまま旅館の思い出でもあります。 コロナ禍にあって、やや […]
2021年9月8日 / 最終更新日時 : 2022年6月14日 pho65784 飲食店関連 深夜酒類提供飲食店届出に必要な図面の書き方 深夜酒類提供飲食店届出の中で、最も煩(わずら)わしい作業が図面の作成であることは間違いないでしょう。実際、弊所にお問い合わせをされるお客さまは、往々にして図面の作成段階でつまづかれてしまっているような印象があります。 そ […]