医療機器の修理は、製造と同等の極めて高い専門的技術力が要求されるため、薬機法においては、修理を行おうとする事業者に厳格な基準を設け、これを運用してその適正化を図っています。 本稿では、医療機器修理業を適正に営もうとされて […]

人体に影響を及ぼすおそれのある医療機器に関しては、薬機法その他の法律において厳しい規制がなされています。このため、その販売や貸与については、取り扱う医療機器のクラスや品目に応じて、許可または届出といった手続きが必要になり […]

医療機器製造販売業は、医療機器を市場に流通させるための要となる事業形態です。名称からはいまいち伝わってきませんが、製品として医療機器を取り扱う際に、その最終的な責任主体となる重要なポジションを担う事業です。 自社他社海外 […]

医療機器は、人の生命や健康に大きな影響を及ぼす製品であることから、その取扱いについては薬機法その他の法令によって厳格な規制がなされています。 薬機法（旧・薬事法）は、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 […]

医師という存在が、いつの時代も畏敬と羨望の対象であったことは間違いありません。人類史のはじめから存在し、現在もなおその発展に寄与する職種であることは、世界中の誰もが知るところだと思います。 そんな医師の皆さまが開業医と言 […]

実は私が初めて手にした国家資格こそが柔道整復師免許でした。大学を辞め19歳で下積みを開始し、いつかは立派な整骨院を開業することを夢見ていました。それゆえ、柔道整復師に対しては、行政書士であること以上に強い思い入れがありま […]