2021年9月28日 / 最終更新日時 : 2021年9月28日 pho65784 医療関連 医療機器修理業許可について 医療機器の修理は、製造と同等の極めて高い専門的技術力が要求されるため、薬機法においては、修理を行おうとする事業者に厳格な基準を設け、これを運用してその適正化を図っています。 本稿では、医療機器修理業を適正に営もうとされて […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年9月27日 pho65784 医療関連 医療機器販売業・貸与業の許可と届出について 人体に影響を及ぼすおそれのある医療機器に関しては、薬機法その他の法律において厳しい規制がなされています。このため、その販売や貸与については、取り扱う医療機器のクラスや品目に応じて、許可または届出といった手続きが必要になり […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2024年7月5日 pho65784 医療関連 医療機器製造販売業許可について 医療機器製造販売業は、医療機器を市場に流通させるための要となる事業形態です。名称からはいまいち伝わってきませんが、製品として医療機器を取り扱う際に、その最終的な責任主体となる重要なポジションを担う事業です。 自社他社海外 […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年9月26日 pho65784 医療関連 医療機器の法的な取扱いについて 医療機器は、人の生命や健康に大きな影響を及ぼす製品であることから、その取扱いについては薬機法その他の法令によって厳格な規制がなされています。 薬機法（旧・薬事法）は、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2024年7月7日 pho65784 医療関連 個人医師のクリニック・（歯科）診療所の開設に関する手続きについて 医師という存在が、いつの時代も畏敬と羨望の対象であったことは間違いありません。人類史のはじめから存在し、現在もなおその発展に寄与する職種であることは、世界中の誰もが知るところだと思います。 そんな医師の皆さまが開業医と言 […]
2021年9月24日 / 最終更新日時 : 2021年9月25日 pho65784 条例関連 大規模小売店舗に関する届出│デパートやショッピングモール開設のための手続きについて デパートやショッピングモールといった大規模集客施設の立地は、地域の生活環境や道路等の都市機能に与える影響が大きいため、設置者には、生活環境の保持、都市機能との調和についての配慮が求められます。 このため、大規模小売店舗立 […]
2021年9月23日 / 最終更新日時 : 2021年9月29日 pho65784 公衆施設関連 遊泳用プールのルールをご存じですか？設置届・衛生基準・設備基準・管理基準について 各自治体においては、多人数が利用する遊泳用プ－ルについて、「遊泳用プール指導要綱」を設けて、衛生水準を確保する観点から必要な水質、施設及び維持管理について基準等を定めることにより、プールの利用における公衆衛生の確保を図っ […]
2021年9月21日 / 最終更新日時 : 2021年9月27日 pho65784 公衆施設関連 温泉の採取の許可│温泉をくみあげる事業に必要な手続きについて 温泉を反復継続的にくみ上げようとするときは、「温泉の採取の許可」または「可燃性天然ガスの濃度の確認」のいずれかを受ける必要があります。 温泉の採取の許可申請とは、温泉法の規定に基づいて、温泉のくみ上げの場所ごとに許可を都 […]
2021年9月21日 / 最終更新日時 : 2024年10月2日 pho65784 開発関連 温泉掘削許可│温泉を掘削するために必要な手続きについて 温泉は、公共の天然施設ですが、湯脈の採掘には高水準の技術力が必要とされることや、掘削（くっさく）に伴って災害が引き起こされる危険性があること等の理由により、温泉法では、温泉の掘削について許可制を採用し、これを規制すること […]
2021年9月20日 / 最終更新日時 : 2021年9月20日 pho65784 その他 温泉成分分析機関とは│登録に必要となる手続きについて 温泉を公共の浴用又は飲用に供する者は、施設内の見やすい場所に、温泉成分等の掲示を行わなければならないものとされており、登録分析機関とは、この掲示のために行う温泉成分についての分析及び検査を行う者として、都道府県知事の登録 […]
