2024年7月24日 / 最終更新日時 : 2024年7月24日 pho65784 医療関連 医薬品卸売販売業許可│申請方法と基準について 医薬品は、その性質上、保健衛生上の危害が発生するおそれがあることから、品質、有効性及び安全性を確保する必要があるとともに、その取扱いについても、必要な規制が行われています。 そのため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び […]
2024年7月23日 / 最終更新日時 : 2024年7月23日 pho65784 医療関連 医薬品配置販売業許可│申請方法と許可基準について 医薬品は、その性質上、保健衛生上の危害が発生するおそれがあることから、品質、有効性及び安全性を確保する必要があるとともに、その取扱いについても、必要な規制が行われています。 そのため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び […]
2024年7月22日 / 最終更新日時 : 2024年7月23日 pho65784 医療関連 医薬品店舗販売業許可│申請方法と許可基準について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)では、薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳 […]
2024年7月21日 / 最終更新日時 : 2024年7月24日 pho65784 医療関連 医薬品販売業許可の申請方法と基準について 医薬品は、その性質上、保健衛生上の危害が発生するおそれがあることから、品質、有効性及び安全性を確保する必要があるとともに、その取扱いについても、必要な規制が行われています。 そのため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び […]
2022年7月10日 / 最終更新日時 : 2022年7月10日 pho65784 医療関連 医薬品等の輸入確認済証(薬監証明)の取得方法について 医薬品等の輸入確認済証とは、かつて薬監証明と言われていたもので、日本国内で未承認・未認証の医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器を輸入する際に厚生労働大臣から発給される証明のことをいいます。 医薬品医療機器等法(以下、薬機 […]
2021年12月9日 / 最終更新日時 : 2024年7月22日 pho65784 医療関連 医薬品とは│医薬部外品や健康食品とはどう違うの?医薬品を取り扱う上で知っておきたいこと 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)では、医薬品について、①日本薬局方に収められている物、②人若しくは動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、 […]